Base de Dados
Na base de dados trabalhada aqui estão disponíveis informações sobre as notificações de Tecnovigilância feitas pelo sistema de informação Notivisa. Os dados disponíveis são extraídos do banco de dados do sistema Notivisa, provenientes de notificações realizadas por serviços que compõem a Rede Sentinela, outros serviços de saúde, profissionais, empresas detentoras de registro de produto, dentre outros. O sistema Notivisa é uma importante ferramenta para que as atividades de Tecnovigilância e das demais vigilâncias de pós-comercialização sejam gradativamente descentralizadas e incorporadas de maneira efetiva nas atividades dos estados e municípios
Os dados se referem à categoria do dispositivo médico envolvido na notificação, tipo de ocorrência, codificação da ocorrência (Who-Art. para evento adverso; código da falha segundo a norma ABNT NBR ISO 19.218-1, para queixa técnica), nome técnico do dispositivo médico, classe de risco intrínseco, localização geográfica do notificante e da empresa detentora do registro. A tabela abaixo mostra a organização do arquivo de dados.
Campo | Descrição |
ANO_NOTIFICACAO | Ano da notificação no sistema Notivisa. |
DATA_NOTIFICACAO | Data da notificação no sistema Notivisa. |
NU_NOTIFICACAO | Número de identificação da notificação gerado pelo sistema Notivisa. |
TIPO_NOTIFICACAO | • TP_NOTIFICACAO = Queixa Técnica; • TP_NOTIFICACAO = Evento Adverso. |
SUBTIPO_QUEIXA | Informação sobre o subtipo da queixa técnica |
CATEGORIA_DISPOSITIVO | • Artigo Médico Hospitalar • Equipamento Médico Hospitalar • Produto para Diagnóstico in vitro |
CODIFICACAO_EVENTO ADVERSO | Descrição do código WHOART correspondente à ocorrência relatada na notificação. |
UF_EMPRESA_NOTIFICANTE | Unidade Federativa do endereço da instituição responsável pela notificação. |
MUNICIPIO_EMP_NOTIFICANTE | Município do endereço da instituição responsável pela notificação |
UF_OCORRENCIA | Unidade Federativa do endereço da instituição onde ocorreu o evento adverso/queixa técnica |
MUNICIPIO_OCORRENCIA | Município do endereço da instituição onde ocorreu o evento adverso/queixa técnica |
CLASSE_RISCO | Classe de risco do produto envolvido na notificação. |
NOME_TECNICO_PRODUTO | Nome Técnico do produto envolvido na notificação |
OCORRENCIA_NIVEL1 | Descrição da classificação de ocorrência de nível 1, segundo a norma ABNT NBR ISO 19.218-1 |
OCORRENCIA_NIVEL2 | Descrição da classificação de ocorrência de nível 2, segundo a norma ABNT NBR ISO 19.218-2 |
UF_EMPRESA_REGISTRO | Unidade Federativa do endereço da empresa detentora do registro do produto envolvido na notificação. |
MUNICIPIO_EMPRESA_ REGISTRO | Município do endereço da empresa detentora do registro do produto envolvido na notificação. |
Para a finalidade do projeto, os dados analidados correspondem aos que estão destacados em verde na tabela. Foram considerados dados do intervalo de tempo de 2010 até fevereiro de 2023. Além disso, foram excluidos produtos para saúde de Classe I pelo baixo nível de risco e mantido os dados para as Classes II (médio risco), III (alto risco) e IV (máximo risco). A saber, os dispositivos médicos enquadrados nas classes de risco III e IV são sujeitos a registro para comercialização.
Cique no mapa abaixo ou na aba Dados/Estados para ver as informações de cada Estado brasileiro.