É um ensaio clínico, do Ministério da Saúde do Brasil (DECIT/SAS) em parceria com o CNPq, coordenado pelo Hospital de Clínicas de Porto Alegre, randomizado, prospectivo, multicêntrico, controlado, aberto, com desfecho cego com desenho sequencial. São selecionados para o estudo pacientes com AVC isquêmico agudo elegíveis para tratamento endovascular, que de acordo com diretrizes locais são randomizados em um dois braços de tratamento. A randomização é 1:1 para trombectomia mecânica com o stent retriever auto-expansível aprovado no Brasil Solitaire FR® versus tratamento clínico sozinho. Para o desfecho primário, os sujeitos foram seguidos por 90 dias pós randomização. Procedimento endovascular simulado (Sham) não foi realizado em virtude da morbidade da arteriografia e da futilidade e dificuldade de manter os investigadores cegos para a alocação. A randomização foi feita através de um sistema de internet desenvolvido pelo HCPA (http://resilient.org.br/). Os pacientes foram acompanhados diariamente durante o período de internação. Dados do seguimento foram coletados em 24 horas, 7 dias (ou na hora da morte ou alta hospitalar se ocorrerem antes), 90 dias, 6 meses e 1 ano. A avaliação do 90° dia foi conduzida pessoalmente por um membro da equipe treinado e cego para a alocação do tratamento em questão. Exame de imagem cerebral (TC ou RM) foram feitos de acordo com técnicas normatizadas na admissão, em 24 horas e em estágio posterior. O objetivo do estudo foi avaliar se trombectomia mecânica com stent-retriever e/ou tromboaspiração é superior ao tratamento clínico sozinho em atingir evolução neurológica mais favorável em 90 dias em sujeitos se apresentando com AVC isquêmico agudo com oclusão de grande vasos em circulação anterior em pacientes atendidos no sistema público de saúde. Entre 2014 e 2015 5 ensaios clínicos randomizados foram publicados comparando trombectomia mecânica associada ao melhor tratamento clínico versus melhor tratamento clinico isolado. Estes estudos comprovaram a superioridade do tratamento endovascular com um número necessário tratar entre 3 e 7 para atingir uma evolução favorável.
O estudo clínico RESILIENT foi publicado esta semana na New England Journal of Medicine, principal revista científica médica no mundo. Para ter acesso à publicação clique aqui
Destaques da produção científica:
1: Pontes-Neto OM, Cougo P, Martins SC, Abud DG, Nogueira RG, Miranda M, Castro-Afonso LH, Rebello LC, Caldas JG, Bazan R, Bezerra DC, Rezende MT, Freitas GR, Longo A, Magalhães P, Carvalho JJ, Montalverne FJ, Lima FO, Andrade GH, Massaro AR, Oliveira-Filho J, Gagliardi R, Silva GS. Brazilian guidelines for endovascular treatment of patients with acute ischemic stroke. Arq Neuropsiquiatr. 2017 Jan;75(1):50-56. doi: 10.1590/0004-282X20160174. PubMed PMID: 28099563.
Link: http://www.scielo.br/pdf/anp/v75n1/0004-282X-anp-75-01-0050.pdf
2: Martins SO, Mont’Alverne F, Rebello LC, Abud DG, Silva GS, Lima FO, Parente BSM, Nakiri GS, Faria MB, Frudit ME, Carvalho JF, Waihrich Eduardo, Fiorot JA, Cardoso FB, Hidalgo RCT, Zétola VF, Carvalho FM, Souza AC, Dias FA, Bandeira D, Alves MM, Wagner MB, Carbonera LA, Oliveira-Filho J, Bezerra DC, Liebeskind DS, Broderick J, Molina CA, Passos JEF, Saver JL, OM Pontes-Neto, Nogueira RG. Thrombectomy for Stroke in the Public Health Care System of Brazil. New England Journal of Medicine. 2020 Jun; 382:2316-2326. doi : 10.1056/NEJMoa2000120